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【ChiCTR1800017378】基于肠道微生态探讨中医疗法对肥胖型非酒精性脂肪性肝病的临床机理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017378

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

基于肠道微生态探讨中医疗法对肥胖型非酒精性脂肪性肝病的临床机理研究

试验专业题目

基于肠道微生态探讨中医疗法对肥胖型非酒精性脂肪性肝病的临床机理研究

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临床试验信息
试验目的

探讨中医疗法治疗肥胖型非酒精性脂肪肝的临床疗效 基于肠道微生态探讨中医疗法非酒精性脂肪肝可能的机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

不参与课题的统计人员；分层区组随机；1）编号:按时间顺序对受试者分为若干区组；2）由计算机产生随机数字；3）分组：区组内的受试者被随机分配到不同治疗方案组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

江苏省自然科学基金青年项目 BK20160135

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合单纯性肥胖症诊断和非酒精性脂肪肝，医生确诊；18-60岁患者，3月内未进行减肥或减重治疗或相关治疗；愿意接受3个月的治疗并愿意配合完成实验的各项指标检测、问卷调查。；

排除标准

继发性肥胖，如下丘脑病、垂体病、胰岛病、甲状腺功能减退症、肾上腺皮质功能亢进症、性腺功能减弱症等； 患者有各类严重心、脑血管疾患； 有出血倾向体质病史或临床表现，包括目前正在使用抗凝剂； 最近3月内曾接受其他任何方法减肥治疗者； 服用抗生素或益生菌制剂的患者； 出现明显肝损伤血清转氨酶>正常上限2倍，严重肝肾功能不全。；

研究者信息
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试验机构

南京中医药大学附属南京中医院

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