CTR20171046
已完成
黄酮醇糖苷片
化学药
黄酮醇糖苷片
2017-09-15
企业选择不公示
/
高胆固醇血症
黄酮醇糖苷片I期单次给药临床试验
中国健康受试者单次口服黄酮醇糖苷片Ⅰ期 安全耐受性和药代动力学预试验
200030
通过健康受试者单次口服黄酮醇糖苷片Ⅰ期安全耐受性和药代动力学预试验, 初步评价黄酮醇糖苷片在健康受试者中的安全耐受性和药代动力学特征, 为后续临床试验方案的制定提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ;
国内: 8 ;
/
2018-01-30
否
1.年龄: 18~45 岁, 包括边界值;
请登录查看1.过敏体质,有明确的药物或食物过敏史,尤其对本品中任何成分过敏者;
2.心、肝、肾疾病或急、慢性消化道、呼吸道疾病者,以及患有血液、内分泌、 神经、精神等系统疾病病史,或有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况;
3.静息状态收缩压低于 90 mmHg 或高于 140 mmHg,舒张压低于 50 mmHg 或高 于 90 mmHg;心率低于 50 次/分或高于 100 次/分;
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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