CTR20201694
已完成
BJY-803片
化药
BJY-803片
2020-08-26
企业选择不公示
/
高脂血症
健康受试者评价进食对BJY-803药代动力学的影响试验
单中心、随机、开放、两周期交叉设计在中国健康受试者评价进食对BJY-803药代动力学的影响试验
200433
通过中国健康受试者在空腹和进食高脂、高热量餐后口服BJY-803，评价进食对BJY-803药代动力学的影响，为后续临床试验方案的制定提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2020-10-13
2020-11-13
否
1.年龄：18~45岁，包括边界值（以签署知情同意书当天为准）；2.体重：男性≥50 kg，女性≥45 kg；体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间，包括边界值；
请登录查看1.过敏体质，有明确的药物或食物过敏史，尤其对本品中任何成分过敏者；
2.心、肝、肾疾病或急、慢性消化系统、呼吸系统疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病病史，或有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
3.坐位收缩压＞140 mmHg或＜80 mmHg，舒张压＞90 mmHg或＜50mmHg，脉搏＜50次/分或＞100次/分；或者收缩压在80~90 mmHg，舒张压在50~60 mmHg，同时伴随头晕、眼黑、肢软等低血压症状；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
GSK中国2026-01-30
上海市浦东新区生物产业行业协会2026-01-30
罕见病信息网2026-01-30
中肽生化2026-01-30
Farsightpharma睿诺医疗科技2026-01-30
丁香园 Insight 数据库2026-01-30
一度医药2026-01-30
晨泰医药2026-01-30
医麦创新药2026-01-30
医药观澜2026-01-30
400-9696-311 转1
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