CTR20180767
已完成
黄酮醇糖苷片
化学药
黄酮醇糖苷片
2018-05-23
企业选择不公示
/
高脂血症
黄酮醇糖苷片单次给药I期临床试验
中国健康受试者单次口服黄酮醇糖苷片Ⅰ期安全耐受性和药代动力学试验
200433
通过中国健康受试者单次口服黄酮醇糖苷片，评价黄酮醇糖苷片单次给药在健康受试者中的安全耐受性和药代动力学特征，为后续临床试验方案的制定提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
/
2018-08-03
否
1.年龄：18~45岁，包括边界值（以签署知情同意书当天为准）；
请登录查看1.过敏体质，有明确的药物或食物过敏史，尤其对本品中任何成分过敏者；
2.心、肝、肾疾病或急、慢性消化道、呼吸道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病病史，或有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
3.坐位收缩压＞140 mmHg或＜80 mmHg，舒张压＞90 mmHg或＜50mmHg，脉搏＜50次/分或＞100次/分；或者收缩压在80~90 mmHg，舒张压在50~60 mmHg，同时伴随头晕、眼黑、肢软等低血压症状；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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