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【ChiCTR2300078395】肺结节病免疫分子特征的多组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078395

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节病

试验通俗题目

肺结节病免疫分子特征的多组学研究

试验专业题目

肺结节病免疫分子特征的多组学研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过多组学测序技术描述肺结节病患者的全身及局部免疫分子特征； 2.将肺结节病患者的分子免疫特征与其他纵隔疾病（纵隔淋巴结结核、肺癌淋巴结转移）进行比对研究，寻找其差异，为临床诊治提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

②肺结节病诊断标准：参照2019中国肺结节病诊断和治疗专家共识，2020年美国胸科协会的结节病诊断和发现临床实践指南，制定肺结节病诊断标准：（1）结节病的相关临床和（或）影像学特征；（2）至少1处受累部位的组织活检病理提示为非坏死性肉芽肿性炎；（3）除外其他原因所致的肉芽肿性疾病。 ③纵隔淋巴结结核诊断标准：参照2017中国《结核病分类》、《结核病诊断》卫生行业标准，制定纵隔淋巴结结核诊断标准：（1）有或无结核病的相关临床表现；（2）纵隔淋巴结组织活检病理提示为坏死性肉芽肿性炎，淋巴结组织病原学阳性（抗酸染色、培养或TB-DNA）；（3）除外其他原因所致的肉芽肿性疾病。；

排除标准

重要病历资料信息不全；合并纵隔（转移）肿瘤，合并其他间质性肺病，合并尘肺；复发纵隔淋巴结结核患者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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