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【ChiCTR1800016113】孤独症谱系障碍儿童维生素A和维生素D临床诊治的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016113

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素A+维生素D

药物类型

/

规范名称

维生素A+维生素D

首次公示信息日的期

2018-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症谱系障碍儿童维生素A和维生素D临床诊治的前瞻性研究

试验专业题目

孤独症谱系障碍儿童维生素A和维生素D临床诊治的前瞻性研究

申办单位信息
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联系人邮编

400014

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临床试验信息
试验目的

（1）探讨体内维生素A及维生素D水平与ASD临床表型的相关性。（2）研究维生素A、维生素D缺乏增加ASD发病风险的因果关系，并探讨维生素A、维生素D补充治疗ASD儿童的可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆医科大学附属儿童医院学科带头人后备人选基金

试验范围

/

目标入组人数

70;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2023-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄1.5-18岁，符合美国精神障碍诊断统计手册第5版（DSM-V）ASD标准，结合ADOS、SRS、ABC诊断量表确诊ASD患者；（2）神经系统查体无阳性体征，无明显精神运动发育迟滞；（3）头颅MRI、脑电图未见明显异常；（4）入组前2月内未添加维生素A、维生素D制剂。；

排除标准

其他严重精神疾病，神经系统疾病史，染色体、遗传代谢性疾病及其他重大躯体疾病史，如视听障碍、癫痫、苯丙酮尿症、结节性脑硬化、神经纤维瘤、严重脑外伤、自身免疫性疾病、内分泌、心血管、肺、肝肾疾病。监护人不愿参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400014

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