洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 人TGFBI基因突变检测试剂盒 （荧光PCR法）临床试验

【ChiCTR2300078411】人TGFBI基因突变检测试剂盒 （荧光PCR法）临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300078411

试验状态

尚未开始

药物名称

人TGFBI基因突变检测试剂盒 （荧光PCR法）

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

角膜营养不良

试验通俗题目

人TGFBI基因突变检测试剂盒 （荧光PCR法）临床试验

试验专业题目

人TGFBI基因突变检测试剂盒 （荧光PCR法）临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》和《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等对北京中因医学检验实验室有限公司研制的人TGFBI基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)（以下简称“考核试剂”）进行临床评价。使用考核试剂与sanger测序（以下简称“对比方法”）对临床样本进行检测，将检测结果进行比较分析，验证考核试剂的临床性能。

试验分类
请登录查看
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

研究设专门的设盲人员，由设盲人员将样本进行编盲。设盲人员将对样本的编号进行登记，设盲文件将由设盲人员独立保存直至揭盲；待评价产品检测和对比方法均由专门的技术人员进行操作，保存结果至揭盲；操作人员不能依据编盲号核对样本的待评价产品和对比方法检测结果，客观的完成检测并分析结果，由此确保临床试验操作的盲法。

试验项目经费来源

北京中因医学检验实验室有限公司（申办者）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-08

试验终止时间

2025-07-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.1 疑似或确诊为各类角膜营养不良的病例或有角膜营养不良家族史的人群； 1.2 年龄不限，性别不限； 1.3 自愿参加本试验研究。；

排除标准

2.1 外伤导致角膜问题的人群； 2.2 研究者认为不适合参加者，如参加试验可能使受试者有重大风险，可能混淆研究结果。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多人TGFBI基因突变检测试剂盒 （荧光PCR法）临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
人TGFBI基因突变检测试剂盒 （荧光PCR法）的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验

更多

北京中因医学检验实验室有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

人TGFBI基因突变检测试剂盒 （荧光PCR法）相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看