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首页 临床进展 Kappa阿片受体激动剂对肺部并发症中高风险患者术中肺保护作用的影响及机制探讨

【ChiCTR2300073969】Kappa阿片受体激动剂对肺部并发症中高风险患者术中肺保护作用的影响及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073969

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部并发症

试验通俗题目

Kappa阿片受体激动剂对肺部并发症中高风险患者术中肺保护作用的影响及机制探讨

试验专业题目

Kappa阿片受体激动剂对肺部并发症中高风险患者术中肺保护作用的影响及机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨Kappa阿片受体激动剂应用于术后肺部并发症的中高风险患者的术中肺保护作用，并探讨其可能机制。 1、阐明Kappa阿片受体激动剂应用于PPCs中高风险患者，术中对肺功能的影响； 2、阐述Kappa阿片受体激动剂肺保护作用的相关机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验随机序列由 研究者在PASS 11.0产生。受试者按照1:1的比例被随机分配到试验组或对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

社会团体（S20025）；四川省科技厅（2022YFS0301）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄≥18岁；② ASA分级I-III级；③ 根据ARISCAT评分有肺部并发症中高风险患者（≥26分）；④ 预计术后住院时间超过24 h；⑤ 拟行上腹部手术（胃癌根治术）或胸科手术（肺切除术）；

排除标准

① 怀孕或哺乳；② 严重的肝肾疾病；③ 存在阻塞性睡眠呼吸暂停；④ 酒石酸布托啡诺使用禁忌；⑤ 阿片类药物滥用史；⑥ 术前存在精神性疾病或意识障碍；⑦ 术前使用呼吸机；⑧ 手术时长小于0.5 h;⑨ 术前存在认知功能障碍;⑩ 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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