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【ChiCTR2000030704】蟾酥注射液治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030704

试验状态

暂停或中断

药物名称

蟾酥注射液

药物类型

中药

规范名称

蟾酥注射液

首次公示信息日的期

2020-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

蟾酥注射液治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床疗效观察

试验专业题目

蟾酥注射液治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价蟾酥注射液治疗新型冠状病毒肺炎临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

医生执行的信封随机法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2020-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

①符合国家卫生健康委员会《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案或可疑感染》第五版中疑似或确诊病例标准； ②符合以下重型\危重型病例诊断标准之一：平静状态下呼吸频率≥30次/分；静息非吸氧状态下指脉氧饱和度≤93%；氧合指数（动脉血气分析氧分压/吸氧浓度，PO2/FiO2）≤300mmHg；达到呼吸衰竭标准（标准状态下动脉血气分析氧分压≤60mmHg伴或不伴二氧化碳潴留）。；

排除标准

①年龄< 7周岁； ②既往存在心律失常； ③既往存在其他疾病导致的慢性呼吸衰竭，如心衰、胸廓畸形、结构性肺病等； ④血流动力学不稳定； ⑤严重的免疫缺陷或近期使用免疫抑制剂患者； ⑥过敏体质患者； ⑦预计生存时间少于3天； ⑧中途退出研究以及回访失败者予以剔除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市江夏区第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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