【ChiCTR2400085388】基于多模态磁共振成像技术探究生育前后情绪对孕妇/产妇脑结构及功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085388

试验状态

尚未开始

药物名称

多模态磁共振成像技术

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

靶点

适应症

孕中、产后抑郁或其他情绪改变

试验通俗题目

基于多模态磁共振成像技术探究生育前后情绪对孕妇/产妇脑结构及功能的影响

试验专业题目

基于多模态磁共振成像技术探究生育前后情绪对孕妇/产妇脑结构及功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟采用横向和纵向研究相结合的交叉设计，联合应用多模态磁共振影像技术及数据分析方法，探究孕妇孕中及产后各阶段的脑结构、脑功能和情绪认知变化，并结合神经认知、情绪、睡眠等量表研究其之间的相关性，尝试探究孕产妇生育前后各阶段情绪认知变化的神经机制。本研究希望从大脑结构和功能变化的角度为解释孕产妇各阶段情绪认知变化的神经机制提供客观依据和发掘可能的神经标志物，以更好地帮助孕产妇提高生活质量。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

孕产妇：①孕妇年龄20-45周岁,妊娠20-30周、产后1-3月,产后6月、产后1年或产后2年,无流产及早产风险。②文化水平初中或以上,右利手,能够理解并签署知情同意书。③无精神病史和精神病家族史;无酒精、药物成瘾或滥用史;无脑器质性疾病、严重慢性疾病史(如脑梗死、肾脏疾病、痴呆等);无不良妊娠史。④能够配合磁共振扫描,无磁共振检查禁忌症(如幽闭恐惧症、体内有金属植入物等)。非孕产妇：①年龄20-45岁，无妊娠史。②文化水平初中或以上，右利手，能够理解并签署知情同意书。③无精神病史和精神病家族史；无酒精、药物成瘾或滥用史；无脑器质性疾病、严重慢性疾病史（如脑梗死、肾脏疾病、痴呆等）。④能够配合磁共振扫描，无磁共振检查禁忌症（如幽闭恐惧症、体内有金属植入物等）。⑤近期无明显情绪及认知改变，如抑郁、焦虑、认知障碍等。；

排除标准

①重大精神疾病或主要神经系统疾病(名如重型颅脑损伤、缺血性脑血管病及癫痫等)。②存在功能MRI禁忌症（如幽闭恐怖症、体内金属植入物、孕周不符合要求等）；③药物滥用包括毒品、酒精和香烟。④文化程度低不能完成神经心理学测试者；⑤其他情况无法配合检查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省第二人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编