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【ChiCTR2300070317】正念训练联合物理治疗对静坐少动女性腰盆功能障碍及体质健康水平的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070317

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

靶点

适应症

退行性疾病

试验通俗题目

正念训练联合物理治疗对静坐少动女性腰盆功能障碍及体质健康水平的影响

试验专业题目

正念训练联合物理治疗对静坐少动女性腰盆功能障碍及体质健康水平的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.研究进行的必要性：缺乏体育锻炼是导致过早死亡的第四大危险因素，可导致老年前期人群严重的健康相关问题，而增加体力活动水平可以降低该人群患心血管疾病和过早死亡的风险，即每天增加一个代谢当量（MET）的身体活动水平，可以将冠心病的风险降低15%。本研究的目的是通过物理治疗联合正念锻炼，对静坐少动女性身体健康参数的影响。此外，在停训4、12、24周后评估受试者的运动后遗效应。 2.总体研究规划：本研究计划招募静坐少动女性100名，随机分成五组，对受试者进行为期十二周的不同的训练方式。研究物理治疗联合正念训练是否能有效产生静坐少动女性身体健康参数的影响，并比较有监督和无监督下该方法的依从性及生活质量改善情况。 3.特定目标：纵向研究得出腰盆节律性训练联合正念训练能够改善腰盆功能障碍和身体健康参数变化。 4.假设（研究问题）：物理治疗联合正念训练能够有效改善腰盆功能障碍和身体健康参数变化，生活质量得到有效提高，且监督组的依从性较无监督组更好。 5.进行研究的基本原理：物理治疗联合正念训练能够增强腹部深层肌肉肌力，增加腹压并增强改善躯干稳定性，从而治疗腰盆功能障碍和身体健康参数变化，提高患者生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

所有受试者，均可收到一个包含随机数字的密封信封，随机数字由专门的统计学专家采用Excel建立，此统计学专家并不参与受试者招募、干预及评估。此外，分组的顺序未向评估者和数据分析者披露。

盲法

试验项目经费来源

国家体育总局科研项目基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-24

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

入选标准

采用便利抽样原则，从北京当地社区招募久坐少动的女性。每天步行少于2000步，且过去3个月没有规律的运动习惯。无运动时听音乐的习惯，无前庭及听觉障碍病史，经耳鼻喉科医师确认无听力异常。经确认受试者以往没有参加过类似的实验研究或运动干预。受试者无吸烟史，无贫血或其他心血管疾病。排除男性的原因：腰盆功能障碍女性发病率高于男性。；

排除标准

1. 腰椎、下肢或腹部手术后<6个月； 2. 风湿病/炎症性疾病（如类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎，红斑狼疮，Scheuermann病）； 3. 怀孕、恶性肿瘤、急性创伤、脊髓压迫、马尾综合征、心功能不全； 4. 进行性神经系统疾病（如多发性硬化症，帕金森病，运动神经元疾病）； 5. 神经根压迫或椎管狭窄导致的腰痛； 6.严重脊柱侧弯；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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