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【ChiCTR2400092590】心理社会因素对ACL损伤运动员重返赛场后运动表现的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

心理社会因素对ACL损伤运动员重返赛场后运动表现的影响

试验专业题目

心理社会因素对ACL损伤运动员重返赛场后运动表现的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过问卷研究及半结构化访谈，分析ACL损伤运动员在不同阶段的异常心理反应，探讨其对于膝关节功能及RTP结果的影响，并明确教练支持在康复及提升运动水平方面的重要作用。 2. 通过神经影像学检查，分析ACL损伤运动员是否存在与情绪相关的脑区异常变化，并探索其对于神经肌肉控制系统可能的影响机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无。项目负责人、课题组成员、医生及运动队队医将会负责招募志愿者，按照纳入及排除标准严格筛选后，确定被试。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（批准号：82101562）

试验范围

/

目标入组人数

15;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-19

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

有ACL损伤运动员： （1）年龄≥16周岁 （参与脑影像学研究，年龄需≥18周岁） （2）现在或曾经为国家高水平运动员、国家一级、二级、三级运动员 （3）有因竞技体育引起的ACL损伤史 （4）前交叉韧带损伤康复结束，已恢复或曾恢复正常训练。 无ACL损伤运动员： （1）年龄≥18周岁 （2）现在或曾经为国家高水平运动员、国家一级、二级、三级运动员 （3）无任何原因引起的ACL损伤史；

排除标准

仅参与脑影像学研究样本需满足下述条件： （1）排除伴有MRI禁忌症，如正畸、人工耳蜗等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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