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【ChiCTR-IPR-15007199】针刺法治疗围绝经期失眠的临床随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007199

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期失眠

试验通俗题目

针刺法治疗围绝经期失眠的临床随机对照试验

试验专业题目

针刺法治疗围绝经期失眠的临床随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次试验的目的在于评价短期针刺疗法对围绝经期失眠的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由第三方根据SPSS19.0软件产生随机号及完全随机分配表。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合睡眠障碍国际分类(ICSD-3)中失眠的诊断标准； 2）符合围绝经期的判断标准； 3）PSQI＞5分； 4）从未接受过针灸治疗。；

排除标准

1）研究过程中服用与治疗失眠有关的中药、西药、保健品等； 2）2月内服用激素或含有雌激素的保健品； 3）诊断有精神疾病，如焦虑、抑郁，或有药物成瘾的； 4）睡眠多导图（PSG）报告显示呼吸暂停低通气指数（AHI）＞10或者周期性肢体运动指数相关的微觉醒指数≥15； 5）在针刺穴位周围有皮肤感染等情况； 6）严重身体疾患的； 7）3个月内参与其他临床课题的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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