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【ChiCTR2000041550】基于肠道菌群的疾病进展标志物建立的诊断模型对进展期腺瘤和结直肠癌的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041550

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

基于肠道菌群的疾病进展标志物建立的诊断模型对进展期腺瘤和结直肠癌的诊断价值研究

试验专业题目

基于肠道菌群的疾病进展标志物建立的诊断模型对进展期腺瘤和结直肠癌的诊断价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟运用宏基因组学分析的方法，对不同阶段的结直肠肿瘤患者和正常对照的粪便样本的微生物群基因组进行分析，筛选出伴随结直肠肿瘤疾病进展的微生物基因标志物，根据这些标志物构建新型诊断模型，并且评估了新模型对进展期腺瘤以及不同临床分期的结直肠癌的诊断效能。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会、上海锐翌生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-28

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组：经结肠镜检查结合病理诊断确诊为结直肠进展期腺瘤、结直肠癌的患者； 对照组：正常人群。；

排除标准

（1）近3个月内服用过抗生素、益生菌或益生元制剂、质子泵抑制剂（Proton pump inhibitors, PPIs）； （2）炎症性肠病患者； （3）有结直肠癌病史、其他恶性肿瘤病史、遗传性结直肠癌家族史； （4）素食主义者； （5）流行性或感染性腹泻者； （6）近3个月内进行过结肠镜检查、外科手术或其他侵入性医疗干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第七医学中心

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