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首页 临床进展 PCSK9抑制剂预防急性非心源性脑梗死早期神经功能恶化的随机、平行对照临床研究

【ChiCTR2200059445】PCSK9抑制剂预防急性非心源性脑梗死早期神经功能恶化的随机、平行对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059445

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心源性脑梗死

试验通俗题目

PCSK9抑制剂预防急性非心源性脑梗死早期神经功能恶化的随机、平行对照临床研究

试验专业题目

PCSK9抑制剂预防急性非心源性脑梗死早期神经功能恶化的随机、平行对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨PCSK9抑制剂对24小时内急性非心源性脑梗死患者早期神经功能恶化的预防。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

163

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18≤年龄≤80； 2. 发病24小时内急性非心源性脑梗死患者； 3. 无意识障碍； 4. 首次发病或既往脑梗死患者未留有肢体瘫痪等后遗症的再发患者，不影响本次NIHSS评分；既往mRS评分≤1分； 5. 签署知情同意。；

排除标准

1. 出血性中风或混合型中风； 2. 脑动静脉畸形或颅内肿瘤者； 3. 心源性脑血管病； 4. 无法控制的严重高血压、合并严重感染或肝功异常、肾功能不全、有出血倾向的血液系统疾病等患者； 5. 既往脑出血病史； 6. 30天内发生视网膜出血或内脏出血者； 7. 发病前3个月应用PCSK9抑制剂患者； 8. 伴有意识障碍患者； 9. 对阿托伐他汀过敏、PCSK9抑制剂过敏患者； 10. 既往应用阿托伐他汀产生过不良反应患者； 11. 孕妇或哺乳期妇女； 12. 研究者认为不适宜参加本次试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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