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【ChiCTR2400087647】带量采购质子泵抑制剂治疗急性上消化道出血的临床综合评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087647

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性上消化道出血

试验通俗题目

带量采购质子泵抑制剂治疗急性上消化道出血的临床综合评价

试验专业题目

带量采购质子泵抑制剂治疗急性上消化道出血的临床综合评价

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临床试验信息
试验目的

1. 通过真实世界研究评估带量采购中标的PPI与原研药品采用相比采用大剂量连续输注方案治疗AUGIB患者的有效性、安全性及经济性。 2. 对带量采购中标的PPI的创新性、适宜性及可及性进行综合评价。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

89;235

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18至75岁；(2)入院诊断为急性上消化道出血（ICD-9）；(3)入院后接受大剂量静脉注射PPI（8 mg/h，192 mg/天）持续滴注治疗，用药时间≥2天。；

排除标准

(1)合并患有肝癌；(2)合并严重的免疫系统疾病，近期曾服用过糖皮质激素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

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