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【ChiCTR2400087647】带量采购质子泵抑制剂治疗急性上消化道出血的临床综合评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400087647

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性上消化道出血

试验通俗题目

带量采购质子泵抑制剂治疗急性上消化道出血的临床综合评价

试验专业题目

带量采购质子泵抑制剂治疗急性上消化道出血的临床综合评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过真实世界研究评估带量采购中标的PPI与原研药品采用相比采用大剂量连续输注方案治疗AUGIB患者的有效性、安全性及经济性。 2. 对带量采购中标的PPI的创新性、适宜性及可及性进行综合评价。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

235;89

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18至75岁;(2)入院诊断为急性上消化道出血(ICD-9);(3)入院后接受大剂量静脉注射PPI(8 mg/h,192 mg/天)持续滴注治疗,用药时间≥2天。;

排除标准

(1)合并患有肝癌;(2)合并严重的免疫系统疾病,近期曾服用过糖皮质激素的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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