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【ChiCTR2300077293】经皮经肝肝门胆管（I/II级胆管）通道的建立对肝门胆管狭窄/闭锁的微创治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077293

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝门胆管狭窄/闭锁

试验通俗题目

经皮经肝肝门胆管（I/II级胆管）通道的建立对肝门胆管狭窄/闭锁的微创治疗研究

试验专业题目

经皮经肝肝门胆管（I/II级胆管）通道的建立对肝门胆管狭窄/闭锁的微创治疗研究

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临床试验信息
试验目的

探究通过超声引导下肝门胆管路径经皮经肝穿刺胆道镜治疗胆道狭窄的可行性及安全性，并总结出肝门区路径胆管穿刺的规范流程。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-20

试验终止时间

2025-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前经CT、磁共振胰胆管造影、胆道造影等检查确诊为肝门BS或BA； 2.年龄为18-70岁； 3.一般情况良好，无重要脏器器质性损害和功能障碍，能耐受全身麻醉和开腹手术者； 4.术前肝功能Child-Pugh A级或者Child-Pugh B级； 5.凝血功能正常； 6.患者及家属知情同意。；

排除标准

1.患者有重要脏器器质性损害和功能障碍，不能耐受全身麻醉和开腹手术者； 2.术前肝功能Child-Pugh C级； 3.凝血功能异常； 4.急性梗阻性化脓性胆管炎需要急诊手术患者； 5.伴有肝脏萎缩或者肝内胆管癌变患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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