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【ChiCTR2400089288】锂盐在儿童多动症中的作用与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089288

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多动症

试验通俗题目

锂盐在儿童多动症中的作用与机制研究

试验专业题目

锂盐在儿童多动症中的作用与机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

0371-66903434

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是客观评价小剂量的锂对多动症的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

采取随机数字表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金(U21A20347)

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

明确诊断为 ADHD 的 6-14 岁儿童 纳入标准： 1) 父母签署知情同意书时的年龄为 6-14 岁（含） 2) 男性或女性 3) 筛选时根据 DSM-V 标准确诊为 ADHD（任何表现），并通过 SNAP-IV 确定 4) 当时未接受哌甲酯或苯丙胺类药物的药物治疗的筛选；或者，如果接受药物治疗，必须愿意且适当（即，根据研究者的判断接受最佳治疗），以洗脱当前治疗方案；

排除标准

排除标准： 1) 目前接受非兴奋剂药物治疗 ADHD 的患者（即托莫西汀、可乐定、胍法辛等） 2) 遗传性代谢性疾病或自身免疫/炎症性疾病的并发症； 3) 癫痫; 4) 高热惊厥病史，出现发烧或其它传染性症状； 5) 用药前 1 个月内曾服用任何一种可引起认知改变及重要脏器损害的药物; 6) 其他任何可以导致脑功能紊乱的躯体和精神疾患；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

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研究负责人邮编

0371-66903434

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