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【ChiCTR-IOR-15007664】药物流产与清宫术治疗胚胎停育的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007664

试验状态

尚未开始

药物名称

米非司酮+米索前列醇

药物类型

/

规范名称

米非司酮+米索前列醇

首次公示信息日的期

2015-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

14周内胚胎停育（ART后）

试验通俗题目

药物流产与清宫术治疗胚胎停育的随机对照研究

试验专业题目

比较米非司酮配伍米索前列醇联合药物流产方法与B超引导下清宫术治疗14周以内的胚胎停育的疗效

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临床试验信息
试验目的

比较米非司酮配伍米索前列醇联合药物流产方法与B超引导下清宫术治疗14周以内的胚胎停育的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员简单随机方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-08

试验终止时间

2017-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 妊娠后2次B超确诊为胚胎停育 2 孕周为5-13周 3 孕囊最大径线小于5cm 4 年龄小于40岁 5 既往无宫腔手术史（不含宫腔镜检查术）。；

排除标准

1.患有肾上腺疾病、糖尿病等内分泌疾病，肝肾功能异常。 2.患有血液系统疾病血液检查异常病史。 3.贫血（血红蛋白<80g/L）,血红蛋白含量为80-90g/L,需住院药物流产。 4.患有心脏病、高血压（收缩压>130mmHg和（或）舒张压>90mmHg,，1mmHg=0.133kPa)、低血糖（收缩压<90mmHg和（或）舒张压<60mmHg）、青光眼、哮喘、癫痫、严重胃肠功能紊乱。 5.性传播疾病或外阴、阴道等生殖道炎症未经治疗；阴道清洁度>=2度，尚未达到正常（<=1度）。 6.胎盘前置位置异常者。 7.宫内节育器合并妊娠者。 8.异位妊娠包括特殊部位妊娠：子宫瘢痕部位妊娠、子宫颈妊娠、宫角妊娠等。 9.过敏体质，有严重的药物过敏史者。 10.吸烟超过15支/d或酒精成瘾者。；

研究者信息
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试验机构

山东大学附属生殖医院

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