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【ChiCTR2000029098】低温等离子射频消融术在新生儿喉软化症治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029098

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喉软化症

试验通俗题目

低温等离子射频消融术在新生儿喉软化症治疗中的应用研究

试验专业题目

低温等离子射频消融术在新生儿喉软化症治疗中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在评价低温等离子射频消融术在新生儿喉软化症处理中的应用价值，与传统手术方法在安全性以及有效性方面进行比较，以验证其优越性，为低温等离子射频消融技术在新生儿喉软化治疗中的应用提供理论依据。通过对轻中度喉软化患儿进行低温等离子手术治疗，以拓展手术适应症，初步制定标准化手术方案。减轻此类患儿困扰家长的喂养困难以及反复上呼吸道感染的发生，还喉软化患儿一个畅通的呼吸。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A 1.根据严重程度选择干预措施（手术或等待观察） 2.根据患儿家长意愿选择手术方式（传统手术或等离子手术）

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市科委西医引导项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

患儿来源：经由门诊收治以及产院转诊至新生儿科的喉软化患儿，发病在出生后30天内年龄小于365天。；

排除标准

具有严重系统性疾病或综合症的喉软化症患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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研究负责人邮编

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