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【ChiCTR-INR-16009321】加速康复外科治疗克罗恩病并发症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009321

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

加速康复外科治疗克罗恩病并发症的临床研究

试验专业题目

加速康复外科治疗克罗恩病并发症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阐明加速康复外科能有效改善克罗恩病术后恢复。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

20;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择合并梗阻、狭窄、瘘管、脓肿形成及保守治疗无效的消化道出血等拟行回结肠切除吻合的克罗恩病患者； 2.患者年龄在18至75岁； 3.女性患者在研究过程中无妊娠计划且将严格避孕； 4.患者同意参与研究并签署知情书。；

排除标准

1.研究者认为有可能混淆结果或存在其他额外风险的病史； 2.患者存在进展迅速或终末期疾病，预研究过程中可能死亡； 3.患者已参与了其他临床研究； 4.患者术前使用过英夫利昔单抗； 5.有病毒性肝炎或其它禁忌使用英夫利昔单抗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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