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首页 临床进展 布洛芬和双氯芬酸钾栓交替使用对儿童漏斗胸术后阿片类镇痛药使用量的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2400089927】布洛芬和双氯芬酸钾栓交替使用对儿童漏斗胸术后阿片类镇痛药使用量的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

漏斗胸

试验通俗题目

布洛芬和双氯芬酸钾栓交替使用对儿童漏斗胸术后阿片类镇痛药使用量的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

布洛芬和双氯芬酸钾栓交替使用对儿童漏斗胸术后阿片类镇痛药使用量的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

我们旨在比较规律地布洛芬和双氯芬酸钾栓交替使用和按需使用对儿童漏斗胸术后的疼痛治疗效果的比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS生成的随机数字表分配组别，患者按照1:1被随机分配到R组或P组。

盲法

分配号码及所编码组别被密封在不透明的信封中，负责术后镇痛的护士打开分组后进行相应的镇痛措施，由于两组的服药时间不同，患者对具体的治疗是知情的，而负责术后随访的研究者和手术医生是盲法的。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

2025-08-13

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA I-II级 （2）年龄12-18岁；

排除标准

（1）有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者； （2）对布洛芬或双氯芬酸钠过敏的患者以及服用阿司匹林、COX-2抑制剂以及其他NSAIDs后出现过哮喘，荨麻疹或变态反应的患者； （3）入组前存在对麻醉药品依赖或者对阿片类药物耐受的患者； （4）合并严重心、肝、肾功能异常者 （5）既往长期（三个月以上）使用华法林、氯吡格雷等抗凝或抗血小板药物者；；

研究者信息
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试验机构

上海市儿童医院

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