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【ChiCTR2400092992】右美托咪定联合艾司氯胺酮对TURP患者术中寒战的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092992

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寒战

试验通俗题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮对TURP患者术中寒战的影响

试验专业题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮对TURP患者术中寒战的影响

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临床试验信息
试验目的

评估艾斯氯胺酮联用右美托咪定较单用右美托咪定是否能进一步降低术中寒战的发生率，且减少不良反应，促进患者早期康复，为预防老年人围手术期寒战提供一定的临床参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究组自费

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-24

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； （2）年龄18～80岁 （3）体重指数( BMI)18～30kg/m2 ；（4） 预计手术时间1-3h.；（5）患者及家属签署知情同意书；

排除标准

（1）对研究中麻醉药物相关过敏史；（2）严重心动过缓或心律失常患者，服用肾上腺素受体拮抗剂患者；（3）甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退；（4）高血压III级、心功能分级III级及以上；（5）拒绝配合或有相关精神疾患；（6）术中出血＞1000ml；（7）入室体温高于 38.0℃或低于 36.0℃的患者；（8）椎管内麻醉禁忌症或穿刺失败的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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