ChiCTR-ONC-16009247
尚未开始
导管
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2016-09-22
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主动脉瓣狭窄
经导管主动脉瓣植入治疗高危重度主动脉瓣狭窄临床研究
经导管主动脉瓣植入治疗高危重度主动脉瓣狭窄临床研究
评价TAVI术治疗我国高危重度主动脉瓣狭窄患者的安全性及可行性。
队列研究
治疗新技术
本研究为前瞻性队列研究，并非随机对照试验。
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天津市卫生计生委科技基金
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20
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2016-10-01
2019-10-01
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1.纽约心功能（ New York Heart Association, NYHA）分级II级及以上；2.重度AS诊断:主动脉瓣瓣口面积<0.8cm2（或AVA指数<0.5 cm2/m2）、跨瓣压差≥40mmHg或者跨瓣流速≥4m/s；3.STS（Society of Thoracic Surgeons，STS）评分≥8％。；
请登录查看1.二叶式主动脉瓣畸形；2.合并严重冠脉疾病需要再血管化或一个月内急性心梗的证据（Q波心梗，或非Q波心梗，伴有CK－MB≥ 两倍正常值或Tn升高）；3.左室射血分数<20%；4.合并严重二尖瓣或主动脉瓣反流；5.主动脉瓣瓣环径<20mm或>32mm，入路血管过细（直径<5.8mm），主动脉瓣环上冠脉高度低于10mm；6.近期脑栓塞；7.肾功能衰竭(血清肌酐清除率<20ml/min)；8.出血性体质或凝血功能障碍，败血症；9.预期寿命<1年；10.存在没有被控制的房性或室性心律失常；11.对抗凝药物、镍金属或造影剂过敏。；
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一致性评价
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