ChiCTR2000035992
尚未开始
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2020-08-21
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银屑病
孙晓颖医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；同时，请尽快上传研究计划书、知情同意书模板；请完善注册表随机方法的填写。 中医内外治法联合序贯优化方案治疗银屑病随机对照研究
中医内外治法联合序贯优化方案治疗银屑病随机对照研究
针对临床治疗中的关键问题，选择轻中度斑块型银屑病为研究对象，采用中医内外治疗联合序贯治疗方案，开展规范的临床评价，优化并形成轻中度斑块型银屑病中医药序贯诊疗规范。
随机平行对照
上市后药物
南京宁歧医药科技有限公司，区组随机法 孙晓颖医师：请补充说明使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列
双盲
上海申康医院发展中心
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39
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2020-10-01
2022-09-30
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1） 符合斑块型银屑病西医诊断标准和中医证型诊断标准； 2） 皮损累及≤10%BSA（皮损主要位于躯干和/或四肢，掌心/脚底、面部/头皮、外阴区域不计入内）； 3） 18岁≤年龄≤70岁，性别不限； 4） 同意参加本研究并签署知情同意书者。；
请登录查看1） 有其他活动性皮肤疾病可能影响病情评估者； 2） 2个月内曾系统接受研究性药物、生物制剂及免疫抑制剂治疗； 3） 2周内曾接受外用糖皮质激素、光疗等治疗； 4） 处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间； 5） 有严重系统性疾病; 或临床检测指标属于以下几种情况之一的患者：谷丙转氨酶或谷草转氨酶增高＞1.5倍正常值上限；肌酐增高＞1.5倍正常值上限；血常规主要指标（白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白量、血小板计数）中任何一个低于正常值下限；或其他实验室检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者； 6） 恶性肿瘤病史者以及原发或继发性免疫缺陷及超敏患者； 7） 8周内曾接受重大手术或研究期间将需要接受此类手术； 8） 妊娠或哺乳期女性； 9） 有酗酒、吸毒或药物滥用史者； 10） 具有严重精神病史或家族史者； 11） 具有肿瘤家族史者； 12） 其他原因研究者认为不合适参加本研究者。；
请登录查看上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
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