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【ChiCTR2300078486】实时剪切波弹性成像在非特异性腰痛及退变性腰痛患者评估应用的前瞻性巢式病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特应性腰痛；退变性腰痛

试验通俗题目

实时剪切波弹性成像在非特异性腰痛及退变性腰痛患者评估应用的前瞻性巢式病例对照研究

试验专业题目

实时剪切波弹性成像在非特异性腰痛及退变性腰痛患者评估应用的前瞻性巢式病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过横断面研究对NSLBP、DLBP患者及健康志愿者在SWE上腰背肌弹性模量比较及MRI上腰椎退变、肌肉情况分析比较；通过对NSLBP及DLBP患者行保守治疗或康复治疗随访后观察肌肉弹性模量值变化情况；

试验分类
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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院内临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

50;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18-50岁因单纯性腰痛就诊患者同意完成随访，且近期无明显高能量损伤病史（如高处坠落、交通事故等）及健康志愿者；

排除标准

（1）明确为腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等需要手术患者； （2）明确为脊柱骨折、脊柱肿瘤、炎症感染及代谢性疾病（如骨质疏松等）等引起的腰痛； （3）有腰背部手术史、主动脉夹层等血管性疾病、泌尿系统疾病、妇科疾病、先天性疾病等可能引起的腰痛； （4）有系统性精神疾病、孕期妇女、无法完成相关检查及研究的志愿者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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