CTR20132079
已完成
黄杨宁胶囊
中成药
黄杨宁胶囊
2014-03-21
企业选择不公示
/
稳定型劳累性心绞痛(气滞血瘀证)
黄杨宁胶囊Ⅰ期临床试验
黄杨宁胶囊人体生物等效性试验
230031
研究受试者单次口服合黄杨宁胶囊的血药浓度经时过程,计算其相应的药代动力学参数,以南京小营药业集团有限公司生产的黄杨宁片为参比制剂,估算受试制剂的相对生物利用度,对两制剂的生物等效性进行评价。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ;
国内: 28 ;
/
2014-11-12
否
1.年龄:在18~45岁之间的中国健康受试者,同一批试验年龄不宜相差10岁以上;
请登录查看1.系统回顾异常,有中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、肾脏、肝脏、消化道、造血、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病;乙肝、丙肝、HIV病毒检查结果阳性者;
2.过敏体质,如对已知研究药物过敏;或对两种或两种以上药物或食物过敏者,或胶布过敏者;
3.有胃肠十二指肠溃疡、出血、穿孔或有以上病史者;
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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