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【ChiCTR2600116254】G蛋白偏向μ阿片受体激动剂在 AICU腹部术后患者疼痛管理中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性术后疼痛

试验通俗题目

G蛋白偏向μ阿片受体激动剂在 AICU腹部术后患者疼痛管理中的应用研究

试验专业题目

G蛋白偏向μ阿片受体激动剂在 AICU腹部术后患者疼痛管理中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂对比传统镇痛方案在AICU腹部术后患者中的镇痛有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机,由与本试验临床操作和统计分析无关的统计分析人员完成。

盲法

本试验采用双盲设计，即受试者、研究者均不知道治疗分组情况。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2. ASA II-III级； 3.BMI 18.5-29.9； 4.拟在全身麻醉下行腹部手术患者； 5.拟术后转入AICU继续治疗的患者； 6.接受术后患者自控静脉镇痛泵（PCA）治疗； 7.书面签署知情同意书； 8.术后NRS≥4分。；

排除标准

1.术前患有慢性疼痛或精神系统疾病； 2.术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流； 3.术前3天有阿片类药物应用的患者； 4.长期饮酒患者； 5.呼吸睡眠暂停或者STOP-Bang评分≥3分，急性或严重支气管哮喘患者； 6.合并严重心血管、呼吸及自主神经病变，拟术后转入综合ICU者； 7.近3个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究； 8.妊娠或哺乳期的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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