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【ChiCTR2500112601】阿尔茨海默病痴呆与帕金森病痴呆的睡眠特征比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112601

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病痴呆；帕金森病痴呆

试验通俗题目

阿尔茨海默病痴呆与帕金森病痴呆的睡眠特征比较

试验专业题目

阿尔茨海默病痴呆与帕金森病痴呆的睡眠特征比较

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临床试验信息
试验目的

比较阿尔茨海默病（AD）痴呆与帕金森病痴呆（PDD）的睡眠特征，探索睡眠特征在不同类型痴呆鉴别诊断中的价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-23

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.一般资料齐全； 2.年龄>50岁； 3.符合 2011 年美国老年医学会-阿尔茨海默病协会(The National Institute on Aging and the Alzheimer’s Association，NIA-AA)制定的 AD 痴呆诊断 标准，或中国帕金森病痴呆的诊断标准与治疗指南(第二版)中 PDD 诊断标准。；

排除标准

1.合并具有重大脏器衰竭或功能不全； 2.出血或缺血性脑卒中病史(梗死面积直径≥1cm 的脑梗死)； 3.合并颅内肿瘤、代谢障碍、脑外伤、癫痫、额颞叶痴呆、路易体痴呆等其他原因造成的认知功能障碍，或合并其他神经精神系统疾病； 4.认知功能急剧恶化或呈阶梯式进展，或在3个月内发生的卒中后出现认知功能障碍； 5.入组前3个月服用过影响精神活动的药物； 6.存在严重的语言、听力或视力障碍导致无法合作的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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