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首页 临床进展 五灵胶囊联合核苷（酸）类似物治疗慢乙肝低病毒血症临床研究

【ChiCTR2200062623】五灵胶囊联合核苷（酸）类似物治疗慢乙肝低病毒血症临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062623

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢乙肝低病毒血症（肝郁脾虚挟瘀证）

试验通俗题目

五灵胶囊联合核苷（酸）类似物治疗慢乙肝低病毒血症临床研究

试验专业题目

五灵胶囊联合核苷（酸）类似物治疗慢乙肝低病毒血症临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价五灵胶囊联合核苷（酸）类似物治疗慢乙肝低病毒血症的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

清华德人西安幸福制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-05

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65周岁； 2.结合既往病史可诊断为慢乙肝低病毒血症（HBV DNA 20~2000 IU/mL）的患者； 3.中医辨证为肝郁脾虚挟瘀证； 4.自愿签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.合并其它病毒感染（HAV、HCV、HDV、HEV、CMV、EBV、HIV）患者； 2.合并药物肝、酒精肝病或非酒精性脂肪肝等重型肝炎及肝癌患者； 3.妊娠期或哺乳期患者； 4.在参加其他临床试验或参加过其他药物临床试验结束未超过1个月的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
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