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【ChiCTR2400081172】远程综合运动治疗对慢性踝关节不稳患者运动功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

远程综合运动治疗对慢性踝关节不稳患者运动功能的影响

试验专业题目

远程综合运动治疗对慢性踝关节不稳患者运动功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探究远程综合运动治疗对慢性踝关节不稳患者运动功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

选择符合纳入标准且不具有排除标准的参与者，按照患者纳入试验的顺序从1开始由小到大逐个编号直到36。然后用计算机生成随机数字序列，将随机数字序列中的数字依次填入编号下方。根据编号下方数字的大小对编号进行从小到大的排序，前12位为远程综合训练组，中间12位为门诊综合训练组，后12位为门诊下肢力量训练组，将参与者以1:1:1的比例随机分配到远程综合训练组、综合训练组和门诊下肢力量训练组。

盲法

本研究患者和治疗者都无法使用盲法，所以采用对评估者设盲的方式进行研究。所有患者在分组后，第一次运动治疗前都将在门诊由一位不知道他们分组的治疗师进行线下评估。干预结束时以及随访时，所有患者也都由这位治疗师进行评估。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-02

试验终止时间

2025-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合国际踝关节联盟（International Ankle Consortium）提出的慢性踝关节不稳的诊断标准： a.至少有一次严重脚踝扭伤史 ▸ 首次扭伤必须在干预前至少12个月发生 ▸ 表现出炎症症状（疼痛、肿胀等） ▸ 导致至少中断了一天的运动 b.最近的损伤必须发生在干预前3个月以上 c.先前受伤的踝关节存在反复扭伤或不稳定感 （2）年龄在18-55岁，并且可以熟练使用移动设备进行远程康复。 （3）患者的功能障碍符合运动治疗的标准。；

排除标准

（1）有下肢手术史或其他运动系统损伤影响到运动治疗。 （2）合并有循环、呼吸系统严重疾病不适宜进行运动训练者，如未控制高血压、心衰、COPD等。 （3）无法与治疗者配合完成治疗、评估。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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