ChiCTR2500106454
尚未开始
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2025-07-24
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阿尔茨海默病
基于脑电的仑卡奈单抗治疗 AD 的疗效评估
基于脑电的仑卡奈单抗治疗 AD 的疗效评估
通过单臂开放标签的临床研究，验证 E-CDS 模型在动态评估仑卡奈单抗治疗 AD 疗效中的临床效能，建立一套基于 EEG 适用于中国人群的仑卡奈单抗治疗 AD 疗效的低成本、无创、客观、高效的仑卡奈单抗疗效评估体系，探寻能够反映出 AD 的疾病修饰（DMT）治疗获益的早期指标。
队列研究
其它
无
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广东省脑科学应用学会
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20
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2025-07-25
2026-07-24
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1. 存在记忆力下降； 2. 年龄 50 岁-90 岁； 3. 右利手； 4. 根据美国国立老龄研究所（National Institute on Aging）阿尔茨海默病学会（Alzheimer’s Association）标准，诊断为 AD 源性 MCI 或轻度 AD 相关痴呆； 5. PET 或 CSF Aβ1-42 测定结果确定淀粉样蛋白阳性； 6. 在情景记忆方面均有客观障碍，听觉词语学习测验（AVLT），延迟记忆得分低于年龄校正下 1.5SD； 7. Moca<=26 分，MMSE>22 分； 8. 签署知情同意书.；
请登录查看1. 存在导致认知功能下降的重大精神类疾病（如抑郁症、严重焦虑、严重睡眠障碍、精神分裂症等）或 HAMA>=21 分（肯定有严重焦虑）或 HAMD>=20 分（可能是轻到中等度抑郁）或 PSQI>15 分； 2. 存在导致认知功能下降的其他重大神经系统疾病； 3. 存在导致认知功能下降的其他病理性因素； 4. 颅脑 MRI 显示存在脑梗死、Fazekas>=2 以上白质病变、占位及其他显著异常信号； 5. Hachinski 缺血量表评分>4 分； 6. 入组前 4 周内正在服用抗抑郁药、安眠药、抗癫痫药等药品； 7. 严重认知障碍，语言障碍或无法配合评估及检测。；
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