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【ChiCTR2200065127】基于真实世界的不同时机颅骨修补临床疗效的前瞻性观察疗效比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065127

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅骨缺损修补

试验通俗题目

基于真实世界的不同时机颅骨修补临床疗效的前瞻性观察疗效比较研究

试验专业题目

基于真实世界的不同时机颅骨修补临床疗效的前瞻性观察疗效比较研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：分析不同时机颅骨修补的神经功能预后； 2.次要目的：分析不同时机颅骨修补术后的并发症发生率；

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-65岁； 2.不同病因造成颅骨缺损（外伤、卒中、肿瘤等原因）； 3.缺损面积大于25cm2； 4.主治医师评估可行颅骨修补； 5.患者或其法定代理人签署知情同意。；

排除标准

1.伤口愈合不佳； 2.颅内感染或血肿未治愈； 3.一般条件差，无法接受手术； 4.未治疗脑积水。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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