CTR20131471
已完成
金柴抗感胶囊
中成药
金柴抗感胶囊
2015-01-05
CXZL1200017
/
清热解毒，疏散风热，宣肺止咳的功效，用于外感风热所致的感冒，症见发热，恶寒，头痛，全身酸痛，鼻塞，打喷嚏，流鼻涕，咽痛，咳嗽，舌红苔薄白，脉浮数。
金柴抗感胶囊Ⅱ期临床试验
金柴抗感胶囊治疗普通感冒（风热证）评价其有效性和安全性的随机双盲、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究
430041
1．评价金柴抗感胶囊改善普通感冒症状、缩短普通感冒热程的作用，并进行剂量探索； 2．探索金柴抗感胶囊对于普通感冒的即时退热作用； 3．探索金柴抗感胶囊改善感冒风热证的疗效； 4．观察金柴抗感胶囊的安全性及不良反应。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2015-04-30
否
1.符合西医普通感冒诊断标准；2.符合感冒外感风热证中医证候标准；3.首次用药前有发热（体温≥37.3℃,≤39℃）者；4.年龄18岁～65岁；5.病程≤24小时；6.签署知情同意书；
请登录查看1.本次就诊前24小时内已使用其他治疗本病药物者（包括感冒药、抗菌素、抗病毒药物和同类中药）；2.白细胞或中性分类超过参考值上限（ULN）；3.合并气管-支气管炎、过敏性鼻炎、急性鼻窦炎、链球菌性咽炎或扁桃体炎、疱疹性咽峡炎、肺炎等；4.合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者；5.过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对试验用药及其组成成分过敏者；6.妊娠、哺乳期及准备受孕妇女；7.研究者认为不适宜入组者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300000
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