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【ChiCTR2300068600】龙金通淋胶囊治疗慢性前列腺炎合并精液异常的临床有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068600

试验状态

正在进行

药物名称

龙金通淋胶囊

药物类型

中药

规范名称

龙金通淋胶囊

首次公示信息日的期

2023-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性前列腺炎合并精液异常

试验通俗题目

龙金通淋胶囊治疗慢性前列腺炎合并精液异常的临床有效性研究

试验专业题目

龙金通淋胶囊治疗慢性前列腺炎合并精液异常的临床有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价“龙金通淋胶囊治疗慢性前列腺炎合并精液异常”的临床疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海吴孟超医学科技基金会

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合Ⅲ型慢性前列腺炎的诊断标准； 2. 符合精液异常诊断标准； 3. 符合中医“湿热瘀阻证”诊断标准； 4. 18岁≤年龄≤50岁； 5. 病程≥3个月； 6. 理解、同意参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 特殊病原体感染、精索静脉曲张、睾丸性、内分泌性、免疫性、特发性等慢性前列腺炎以外的其他导致精液异常的疾病； 2. 尿路感染、血精、前列腺癌、神经源性膀胱、尿道畸形或狭窄、及严重神经官能症； 3. 输尿管结石、膀胱结石、腹股沟疝、耻骨炎、精索静脉曲张、附睾炎、直肠结肠疾病、腰背肌筋膜炎； 4. 合并严重心、脑血管、肝肾功能损害或存在呼吸系统、消化系统、造血系统严重疾病以及精神疾病患者； 5. 对本研究药物成分或辅料过敏者、或严重过敏体质者； 6. 3个月内服用过同类药物； 7. 3个月前参加过或者正在参加其他临床试验者； 8. 研究者评估认为不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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