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【ChiCTR2500096380】基于循环外泌体miRNA探讨隔盐督脉灸治疗肺肾气虚型间质性肺病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096380

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

间质性肺疾病

试验通俗题目

基于循环外泌体miRNA探讨隔盐督脉灸治疗肺肾气虚型间质性肺病的临床研究

试验专业题目

基于循环外泌体miRNA探讨隔盐督脉灸治疗肺肾气虚型间质性肺病的临床研究

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临床试验信息
试验目的

(1)观察隔盐督脉灸对肺肾气虚型ILD患者的临床效果:通过观察ILD患者肺功能、胸部CT、中医症候积分、生活质量评分的变化,观察隔盐督脉灸对肺肾气虚型ILD患者临床疗效,以期为隔盐督脉灸在临床的应用提供科学依据。 (2)基于血清外泌体miRNA,探讨隔盐督脉灸对ILD患者的作用机制:采集患者血液,并进行血清外泌体miRNA检测,初步探讨隔盐督脉灸是否能通过改变血清外泌体MiRNA的表达对ILD患者产生影响,探讨其对ILD可能的分子机制,为隔盐督脉灸治疗ILD提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

深圳市宝安区中医药发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合诊断标准; (2)年龄在40-75岁的患者,小学以上学历; (3)患者病情处于稳定期,且无其他严重的并发症; (4)对试验知情,并自愿参加签署知情同意书; (5)生活能自理,认知能力和语言沟通能力正常。;

排除标准

(1)继发有心脑血管、肝、肾、造血系统等严重并发症者; (2)患急性呼吸窘迫综合征、支气管哮喘、肺癌、肺结核支气管扩张症和心源性肺水肿者; (3)对盐及艾灸过敏者; (4)处于月经期、妊娠或哺乳期的妇女。 (5)沟通交流障碍者、精神异常者、人格障碍者、智力或思维异常无法配合者; (6)正在参加其他临床实验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市中西医结合医院

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