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首页 临床进展 颈椎间盘置换术联合颈椎前路融合术后颈托管理研究：一项随机对照试验

【ChiCTR2400082927】颈椎间盘置换术联合颈椎前路融合术后颈托管理研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎间盘退行性疾病

试验通俗题目

颈椎间盘置换术联合颈椎前路融合术后颈托管理研究：一项随机对照试验

试验专业题目

颈椎间盘置换术联合颈椎前路融合术后颈托管理研究：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究CDA联合ACDF的颈前路混搭手术（HS）后颈托佩戴与否对患者在临床和影像学结果上的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

随访调查人员单盲

试验项目经费来源

AO脊柱科学研究基金 （AOSRG2023046）

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在 18 岁至 65 岁之间；（2）行连续双/多节段颈椎Hybrid 的患者；（3）愿意遵守研究计划并签署患者知情同意书。；

排除标准

（1）全身代谢性疾病；（2）严重骨质疏松症；（3）无法完成随访计划的人群，如精神性疾病患者；（4）影像学显示颈椎不稳或解剖异常或严重颈椎管狭窄；（5）颈椎曾经手术治疗或有严重器质性疾病；（6）创伤、感染、肿瘤患者；（7）金属过敏；（8）正在参与其他研究项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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