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【ChiCTR2200057356】触珠蛋白检测试剂盒(胶体金法)临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200057356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-09

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

消化道出血

试验通俗题目

触珠蛋白检测试剂盒(胶体金法)临床试验

试验专业题目

触珠蛋白检测试剂盒(胶体金法)临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的1:评判触珠蛋白检测试剂盒(胶体金法)对粪便隐血的检测与临床通用方法参考标准的一致性。 目的2:评估待测样本稳定性对触珠蛋白检测试剂盒(胶体金法)检测结果的影响,明确最长有效检测时间。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2021-12-31

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊有消化道出血的人群,如:经内镜或体征确认的消化道出血或经客观检测指标(如便血红蛋白或转铁蛋白)确认为消化道出血的人群; 2.确诊无消化道出血的人群,无任何消化道出血临床指征并且经相关客观检测指标(包括血红蛋白、转铁蛋白)确认为无消化道出血的人群; 3.年龄段(18岁以上,75岁以下)的人群。;

排除标准

1.样本临床信息不全; 2.重复样本.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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示例数据
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