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首页 临床进展 触珠蛋白检测试剂盒（胶体金法）临床试验

【ChiCTR2200057356】触珠蛋白检测试剂盒（胶体金法）临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道出血

试验通俗题目

触珠蛋白检测试剂盒（胶体金法）临床试验

试验专业题目

触珠蛋白检测试剂盒（胶体金法）临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的1：评判触珠蛋白检测试剂盒（胶体金法）对粪便隐血的检测与临床通用方法参考标准的一致性。 目的2：评估待测样本稳定性对触珠蛋白检测试剂盒（胶体金法）检测结果的影响，明确最长有效检测时间。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-31

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊有消化道出血的人群，如：经内镜或体征确认的消化道出血或经客观检测指标（如便血红蛋白或转铁蛋白）确认为消化道出血的人群； 2.确诊无消化道出血的人群，无任何消化道出血临床指征并且经相关客观检测指标（包括血红蛋白、转铁蛋白）确认为无消化道出血的人群; 3.年龄段（18岁以上，75岁以下）的人群。；

排除标准

1.样本临床信息不全； 2.重复样本.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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