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ChiCTR2200057356
尚未开始
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2022-03-09
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消化道出血
触珠蛋白检测试剂盒(胶体金法)临床试验
触珠蛋白检测试剂盒(胶体金法)临床试验
目的1:评判触珠蛋白检测试剂盒(胶体金法)对粪便隐血的检测与临床通用方法参考标准的一致性。 目的2:评估待测样本稳定性对触珠蛋白检测试剂盒(胶体金法)检测结果的影响,明确最长有效检测时间。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
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无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司
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2021-12-31
2022-10-31
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1.确诊有消化道出血的人群,如:经内镜或体征确认的消化道出血或经客观检测指标(如便血红蛋白或转铁蛋白)确认为消化道出血的人群; 2.确诊无消化道出血的人群,无任何消化道出血临床指征并且经相关客观检测指标(包括血红蛋白、转铁蛋白)确认为无消化道出血的人群; 3.年龄段(18岁以上,75岁以下)的人群。;
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