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【ChiCTR2500095537】新指标诊断关节二期翻修术前感染，指导翻修手术时机的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性假体周围感染

试验通俗题目

新指标诊断关节二期翻修术前感染，指导翻修手术时机的相关研究

试验专业题目

新指标诊断二期关节翻修术前感染，指导翻修手术时机的相关研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估C-反应蛋白与白蛋白比率（CAR）和C-反应蛋白与淋巴细胞比率（CLR）等新颖的生物标志物在慢性假体周围感染诊断中的使用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-23

试验终止时间

2025-03-23

是否属于一致性

/

入选标准

因PJI接受清创、使用抗生素骨水泥临时假体植入、接受二期翻修手术中第二阶段新假体植入的患者。；

排除标准

(1) 患有风湿性关节炎、强直性脊柱炎和系统性红斑狼疮等炎症性关节病的PJI患者；(2) 第二阶段新假体植入术前 6 周发生过静脉血栓栓塞（VTE），包括肺栓塞（PE）或深静脉血栓形成（DVT）的患者；(3) 患有其他需要服用抗血栓药物的血液病或心血管疾病患者；(4) 之前接受过二期翻修的PJI患者；（5）同时发生多个关节感染的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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