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首页 临床进展 对比日间和住院全膝关节置换术临床效果、安全性及经济效益分析——前瞻性随机对照试验

【ChiCTR1800017187】对比日间和住院全膝关节置换术临床效果、安全性及经济效益分析——前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017187

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

TKA

试验通俗题目

对比日间和住院全膝关节置换术临床效果、安全性及经济效益分析——前瞻性随机对照试验

试验专业题目

对比日间和住院全膝关节置换术临床效果、安全性及经济效益分析——前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

对比日间手术和住院手术关节置换对患者的影响及经济性分析

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初次、单侧全膝关节置换术；2. 膝关节骨关节炎患者；3.年龄18-65岁,性别不限；4.自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

1.合并急性创伤、肿瘤者,严重骨质疏松等免疫性疾病,髋/膝关节周围肌肉严重挛缩等; 2.患肢有血管神经损伤史、脉管炎、糖尿病足等; 3.近 3 个月有血栓形成相关病史如肺栓塞、脑血栓、下肢深静脉血栓等; 4.凝血障碍、出血倾向或术前活动性出血者; 5.合并心脑血管、肝(ALT 或 AST>2 倍正常值上限)、肾(BUN>1.5 倍正常值上限,Cr>1.5 倍正常值上限)、内分泌、神经系统、造血系统等严重原发性疾病,意识障碍患者; 6.妊娠或哺乳; 7.对试验药物过敏、人血清白蛋白过敏或严重过敏体质、药物或酒精依赖者; 8.近 3 个月内参加其它临床试验者; 9.临床医生认为不适宜受试的其他患者；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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