【ChiCTR2600131624】呼吸肌训练对脑卒中患者躯干功能、平衡功能及步行能力的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131624

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

伴有呼吸肌无力的脑卒中患者

试验通俗题目

呼吸肌训练对脑卒中患者躯干功能、平衡功能及步行能力的影响

试验专业题目

呼吸肌训练对脑卒中患者躯干功能、平衡功能及步行能力的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察呼吸肌训练对中风患者躯干功能、平衡功能及步行能力的影响，有助于进一步提高脑卒中患者康复疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

四川唯高科技有限公司

试验范围

目标入组人数

40;39

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 首次脑卒中，符合《新版中国脑血管疾病分类中关于缺血性脑血管病及出血性脑血管病修定的疾病名介绍》制定的诊断标准，影像学检查证实为脑出血或脑梗死； 2. 病程<3月； 3. NIHSS 评分5-20分； 4. 年龄45-80岁之间； 5. 患者能独坐； 6. 有明显呼吸肌无力，定义为最大吸气压力（MIP）和（或）最大呼气压力（MEP）<50%预测值； 7. 病情稳定，无严重认知功能障碍，能配合康复治疗。 1. 首次脑卒中，符合《新版中国脑血管疾病分类中关于缺血性脑血管病及出血性脑血管病修定的疾病名介绍》制定的诊断标准，影像学检查证实为脑出血或脑梗死；2. 病程<3月；3. NIHSS 评分5-20分；4. 年龄45-80岁之间；5. 患者能独坐；6. 有明显呼吸肌无力，定义为最大吸气压力（MIP）和（或）最大呼气压力（MEP）<50%预测值；7. 病情稳定，无严重认知功能障碍，能配合康复治疗。；

排除标准

1. 患有急性肺部感染或其它严重肺部疾病（在不吸氧的情况下，饱和度低于90%）； 2. 在过去3个月内出现过急性或慢性心力衰竭、不稳定型心绞痛或诊断为心肌梗死； 3. 患有恶性肿瘤或严重的肝肾疾病； 4. 脑干梗死或者出血； 5. 合并其它神经系统疾病，如帕金森病、不自主运动等； 6. 严重骨关节疾病，影响正常步行功能； 7. 严重面瘫影响口唇正常闭合； 8. 气管切开病人； 9. 依从性差或不愿参与者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

德阳市人民医院

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