ChiCTR2600132381
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负离子治疗仪
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2026-09-14
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慢性阻塞性肺疾病
负离子治疗仪对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响研究：一项前后对比研究
负离子治疗仪对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响研究：一项前后对比研究
评估负离子治疗仪对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者肺功能的影响，通过前后对比研究，观察负离子治疗在改善肺功能方面的潜在效果。 1.主要目的：评估负离子治疗前后 COPD 患者肺功能的变化。 2.次要目的： （1）探讨负离子对 COPD 患者血氧饱和度的影响。吸入负离子前后血氧饱和度变化。 （2）吸入负离子后对肺换气功能即弥散功能的影响。 （3）呼吸道舒适度（VAS）。吸入负离子后患者对呼吸道的舒适度进行整体评分（0-10 分） （4）探讨负离子治疗对 COPD 患者的临床安全性。
单臂
其它
无
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深圳市德而美健康科技有限公司
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25
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2025-09-01
2026-03-31
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1. 符合 COPD 诊断标准且处于稳定期。 2. 年龄 18~80 周岁（包含边界值），男女均可。 3. 筛选前肺功能分级Ⅰ~IV 级。 4. 具备基本的肺功能测试条件。 5. 自愿参与研究并签署知情同意书。 1. 符合 COPD 诊断标准且处于稳定期。2. 年龄 18~80 周岁（包含边界值），男女均可。3. 筛选前肺功能分级Ⅰ~IV 级。4. 具备基本的肺功能测试条件。5. 自愿参与研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 怀疑或确认有认知障碍、严重的精神疾病不能配合完成临床试验的患 者。 2. 静息心率>120 次/分，和(或)收缩压>180mmHg，和(或)舒张压>100mmHg。 3. 长期家庭氧疗及血氧饱和度<89%。 4. 参加其他可能影响到本研究结果的干预性临床研究。 5. 其他研究者认为不适合入选本试验的情况。；
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