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【ChiCTR2300068037】角膜基质透镜在角膜交联术中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068037

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

圆锥角膜

试验通俗题目

角膜基质透镜在角膜交联术中的临床应用研究

试验专业题目

角膜基质透镜在角膜交联术中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过加厚角膜交联手术中角膜厚度低于400um的病例，从而使角膜能满足角膜胶原交联手术的标准，再进行角膜胶原交联手术，观察角膜基质透镜辅助的角膜交联手术的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者抽签

盲法

/

试验项目经费来源

不涉及

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)进展性圆锥角膜(连续角膜地形图检查至少3个月)； 2)角膜最薄点厚度< 400um； 3)无圆锥角膜之外的其他眼部病患，无眼部相关的全身疾病； 4)一个月内无角膜接触镜佩戴史。；

排除标准

1)有眼部外伤、手术史、青光眼或其他眼病异常等； 2)处于角膜急性感染或者角膜水肿； 3)怀孕及哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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