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【ChiCTR2400083080】右美滴鼻预防宫腔镜全麻患者苏醒期躁动的有效性研究及相关危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

右美滴鼻预防宫腔镜全麻患者苏醒期躁动的有效性研究及相关危险因素分析

试验专业题目

右美滴鼻预防宫腔镜全麻患者苏醒期躁动的有效性研究及相关危险因素分析

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临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定滴鼻对宫腔镜全麻患者苏醒期躁动发生的影响，以提供宫腔镜全麻患者苏醒期躁动的新的预防方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用区组随机的方法按照1：1随机分组，动态区组大小设为2和4。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

484

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）拟在西京医院行宫腔镜检查的全麻患者 2）ASA I ～ II级患者 3）18岁≤年龄＜60岁 4）签署知情同意书患者；

排除标准

1）对右美托咪定、异丙酚过敏 2）肝功能受损的患者 3）精神疾病史或存在认知功能障碍 4）睡眠呼吸暂停综合征患者 5）严重心功能不全、二度或三度房室传导阻滞 6）两周内上呼吸道感染、肺部疾病史、或鼻部手术史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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