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【ChiCTR1900028459】维生素K2对血液透析患者血管钙化的干预作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028459

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

透析患者血管钙化

试验通俗题目

维生素K2对血液透析患者血管钙化的干预作用

试验专业题目

维生素K2对血液透析患者血管钙化的干预作用

申办单位信息
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637000

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临床试验信息
试验目的

通过对维持血液透析患者补充维生素K2，研究维生素K2对血管钙化及血管弹性的影响，为维生素K2在血管钙化防治方面的作用提供中国的临床数据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

指定研究员对受试者按入组时间进行排序，采用SPSS产生随机数字进行随机分组，分为A、B两组

盲法

无

试验项目经费来源

广东双骏生物科技有限公司研究基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁 2.血液透析>3月 3.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.正在使用维生素K拮抗剂如华法林治疗的患者 2.有冠状动脉旁路移植术或有冠状动脉支架植入病史的患者 3.有其他严重合并症（如恶性肿瘤、致残性卒中）或预计寿命不足1年的患者 4.目前正在参加另一个介入试验，试验中的治疗或结果会影响当前研究的结果的患者 5.怀孕、哺乳、不愿实行禁欲或避孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院

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研究负责人邮编

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