【ChiCTR-ROC-17013621】NAD+代谢酶在新生儿脓毒症免疫紊乱中作用的基础和临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-ROC-17013621

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-11-30

临床申请受理号

靶点

适应症

新生儿脓毒症

试验通俗题目

NAD+代谢酶在新生儿脓毒症免疫紊乱中作用的基础和临床研究

试验专业题目

NAD+代谢酶在新生儿脓毒症免疫紊乱中作用的基础和临床研究

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100000

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临床试验信息

试验目的

1.筛选并验证参与新生儿脓毒症过程中代谢关键指标NAD+能量代谢酶家族成员表达与病程的相关性，为新生儿脓毒症的诊断和分期提供依据；2.探索发现关键指标NAD+代谢酶家族成员对脓毒症炎症反应的效应，为脓毒症治疗提供干预靶点；3.在THP-1细胞系脓毒症细胞模型中通过使用针对筛选出的分子的si-RNA干扰技术或过表达候选分子；4.在小鼠CLP脓毒症动物模型中使用相关代谢酶的激动剂与抑制剂，通过观察目的分子对脓毒症病程的影响，进一步研究相关能量代谢酶类能否作为脓毒症的诊断与治疗靶标。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

在陆军总医院附属八一儿童医院新生儿重症监护病房，由住院医师发现并告知确诊脓毒症患儿，根据纳入标准，采集外周静脉血液，并编号。

盲法

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-09-30

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

入选标准

临床诊断脓毒症：（1）血培养或脑脊液培养阴性，但有感染中毒的临床表现，且有2项以上的脓毒症筛查指标；脓毒症筛查指标：脓毒症临床表现、白细胞总数、未成熟与总中性粒细胞比值、血小板计数、C反应蛋白、血沉这5项中，或血标本病原菌抗体或DNA阳性；确诊脓毒症：血培养和（或）脑脊液培养阳性，且有感染中毒的临床表现。非脓毒症对照组：一般状态好，血培养和（或）脑脊液培养阴性，且各项筛选指标阴性，；

排除标准

排除标准：血培养或脑脊液培养阴性或阳性，但患儿无感染中毒的临床表现，一般状况好，所有筛查指标均为阴性，考虑标本污染。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陆军总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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