CTR20180892
进行中（尚未招募）
门冬胰岛素50注射液
治疗用生物制品
门冬胰岛素50注射液
2018-08-15
企业选择不公示
糖尿病
评价锐秀霖50与诺和锐50的生物等效和安全性
以进口同类产品（诺和锐50）为交叉对照，评价门冬胰岛素50（锐秀霖50）对健康受试者的生物等效和安全性
101109
通过葡萄糖钳夹试验，比较锐秀霖50和诺和锐50在药代动力学和药效动力学的生物等效性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书；
请登录查看1.有糖尿病病史以及直系亲属有糖尿病史；
2.有高血压病史或筛选时收缩压≥140mm Hg, 舒张压≥90mmHg；
3.筛选前三个月参加其他临床试验；
请登录查看陆军总医院
100700
全球上市
一致性评价
行业参考
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