CTR20160331
已完成
门冬胰岛素50注射液
治疗用生物制品
门冬胰岛素50注射液
2017-12-22
企业选择不公示
糖尿病
门冬胰岛素50注射液Ⅲ期临床研究
门冬胰岛素50注射液治疗糖尿病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
100176
与诺和锐50对照评价门冬胰岛素50注射液治疗糖尿病的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 540 ；
国内: 542 ；
2016-07-29
2019-09-12
否
1.年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；2.按照WHO诊断标准诊断为2型糖尿病患者；3.愿意并能够按照方案要求使用血糖仪进行自我血糖监测者；4.能够依从研究者决定的胰岛素治疗方案和糖尿病饮食者；5.了解研究、自愿参加并在试验前签署了受试者知情同意书；
请登录查看1.已知对胰岛素、胰岛素类似物或其制剂中的成分过敏者；2.筛选前1个月内出现研究者认为不适合参加本研究的严重酮症或酮症酸中毒者；3.研究者判定的任何严重的全身性疾病，或研究者认为可能干扰本研究结果的其他疾病；4.已知妊娠（筛选时通过妊娠试验进行确定）、试验期间准备妊娠或正在授乳的女性，或育龄期未采取足够的避孕措施的女性（足够的避孕措施是指宫内节育器、口服避孕药及屏障措施）；5.研究者认为不适合参与本项研究的患者；
请登录查看中日友好医院
100129
全球上市
一致性评价
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