CTR20220042
已完成
THDB-0206注射液
治疗用生物制品
THDB-0206注射液
2022-01-30
企业选择不公示
I型糖尿病
在 T1DM 受试者中比较 THDB0206 注射液与优泌乐®的 有效性和安全性的 III 期临床试验
一项比较THDB0206注射液与赖脯胰岛素注射液（优泌乐®）联合甘精胰岛素注射液U-100（来得时®）治疗中国成人1型糖尿病（T1DM）的有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床试验
100176
在联合使用来得时®治疗26周的T1DM受试者中，通过测量糖化血红蛋白（HbA1c）的变化，以优泌乐®为对照，使用非劣效方法证实THDB0206注射液治疗的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 490 ；
国内: 550 ；
2022-06-24
2025-01-23
否
1.自愿参加本临床试验并签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.T1DM之外的其它类型糖尿病；
2.处于妊娠期（筛选时血清妊娠试验检查结果阳性）或哺乳期；
3.胰腺切除者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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