CTR20220042
已完成
THDB-0206注射液
治疗用生物制品
THDB-0206注射液
2022-01-30
企业选择不公示
I型糖尿病
在 T1DM 受试者中比较 THDB0206 注射液与优泌乐®的 有效性和安全性的 III 期临床试验
一项比较THDB0206注射液与赖脯胰岛素注射液（优泌乐®）联合甘精胰岛素注射液U-100（来得时®）治疗中国成人1型糖尿病（T1DM）的有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床试验
100176
在联合使用来得时®治疗26周的T1DM受试者中，通过测量糖化血红蛋白（HbA1c）的变化，以优泌乐®为对照，使用非劣效方法证实THDB0206注射液治疗的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 490 ；
国内: 550 ；
2022-06-24
2025-01-23
否
1.自愿参加本临床试验并签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.T1DM之外的其它类型糖尿病；
2.处于妊娠期（筛选时血清妊娠试验检查结果阳性）或哺乳期；
3.胰腺切除者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
南京大学医学院附属鼓楼医院的其他临床试验
- 评价RF2011 注射液安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 颈部CT影像数据驱动的深度学习模型在颈动脉易损斑块风险评估中的应用
- 基于间接测热法的神经系统疾病患者分阶段能量代谢变化的前瞻性观察研究
- 非奈利酮对心房颤动导管消融术后复发疗效的影响：FINE-AF试验
- 评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究
- HSK60002片安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学以及食物对药代动力学影响的研究
- 基于福格行为模型的宫颈癌术后化疗患者阈下抑郁干预方案构建及实证研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗（PD-1/CTLA-4组合抗体）联合仑伐替尼围手术期治疗高危局限性及局部晚期肾透明细胞癌的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 基于混合现实技术的手术室突发火灾应急演练系统的设计与应用
- HRS-2129片在急性痛风性关节炎患者中安全性和有效性评价的II期研究
- 评价TT-00420片联合新型内分泌治疗用于晚期前列腺癌患者的安全性与疗效的临床研究
- 一项在ALK阳性晚期恶性肿瘤患者中评价SY-12321安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 一项评估 MDI-1228_mesylate 凝胶用于糖尿病足溃疡参与者中的 II 期临床研究
- 基于药物微生物组学探究罗沙司他治疗腹膜透析伴肾性贫血患者个体化用药研究
- 评估HRS9531片在超重或肥胖参与者中的有效性和安全性的III期临床研究
- SNV1521在晚期实体瘤患者中的临床研究（在中国开展第3a、3d、3e部分）
- 注射用醋酸亮丙瑞林混悬液的生物等效性及安全有效性研究
- 一项评估CPU-YL01注射液在慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效学特征的Ⅰ期临床试验
- HSK42360片和HSK42360-Na片在健康参与者中I期临床研究
- 基于循环肿瘤细胞蛋白表达谱的肺癌鞘内化疗疗效预测模型的构建及应用
通化东宝药业股份有限公司的其他临床试验
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®在健康受试者中的药代动力学比对研究
- 一项在中国健康受试者中评估THDB0206注射液在不同注射部位单剂量给药药代动力学和药效学的试验
- THDBH130在肾功能不全特殊人群中的临床药理学研究
- 依托考昔片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- THDBH130片的安全性、耐受性、 初步临床有效性IIa期临床研究
- THDBH130片在健康成人受试者中安全性和耐受性的 I 期临床研究
- 在中国健康受试者中评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R的药代动力学及药效学研究
- 在 T1DM 受试者中比较 THDB0206 注射液与优泌乐®的 有效性和安全性的 III 期临床试验
- 在 T2DM 患者中比较 THDB0206 注射液与优泌乐®的 有效性和安全性的 III 期临床试验
- 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R
- 在中国健康受试者中评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R的药代动力学及药效学研究
- 一项在中国健康受试者中评估THDB0206注射液药代动力学和药效学的试验
- 恩格列净片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射 液 25R Ⅲ期临床试验
- 恩格列净片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 瑞格列奈片在健康受试者中生物等效性试验
- 恩格列净片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 在健康人身上评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R的药代动力学及药效学研究
- 瑞格列奈片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
通化东宝药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29