CTR20210044
已完成
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)
治疗用生物制品
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)
2021-01-18
企业选择不公示
/
2 型糖尿病
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射 液 25R Ⅲ期临床试验
以优泌乐®25 为对照，评价精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射 液 25R 有效性及安全性的随机、开放、平行、多中心临床试验
100176
主要目的： 以优泌乐®25 为对照，评价精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 25R 用 于 2 型糖尿病患者治疗 24 周后的有效性。 次要目的： 评价精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 25R 和优泌乐®25 用于 2 型 糖尿病患者治疗 24 周后的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 534 ；
国内: 534 ；
2021-04-16
2023-04-17
否
1.能够理解临床试验的目的，自愿参加并已签署知情同意书；
请登录查看1.已知对胰岛素、胰岛素类似物或其制剂中的成份过敏者；
2.筛选前6个月内胰岛素连续使用超过14天者；
3.筛选前3个月内曾使用过胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂累计超过14天， 和（或）筛选前3个月内原用口服降糖药种类和剂量变化连续（或）累计超过14 天者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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市场与准入
一致性评价
行业参考
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